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Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
Standard in brief
Scope of Application：
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
Basic information
Standard No：YY 0585.3-2018
Standard Name：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
English Name：Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
Standard Status：现行
Release Date：2005-12-07
Effective Date：2020-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.2,GB 8368,YY/T 0466.1,中华人民共和国药典
Adopted Standards：ISO 8536-11:2015
Adopted Standard Name：《医用输液器具 第11部分：压力输液器具用一次性使用输液过滤器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0585.3
Drafter：贾彧飞、洪梅、孙首禹、李未扬、夏杰
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
