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Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 2:Isolated proteins
Standard in brief
Scope of Application：
本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段，用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注： 国际、国家或地区法规或要求能同样适用于本文件所涵盖的特定内容。
Basic information
Standard No：GB/T 42080.2-2022
Standard Name：分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
English Name：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 2:Isolated proteins
Standard Status：现行
Release Date：2022-12-30
Effective Date：2023-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 22576.1-2018
Adopted Standards：ISO 20184-2:2018
Adopted Standard Name：《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：38 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：42080.2
Drafter：颜黎栩、邹迎曙、黄杰
Drafting Organization：广东省人民医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
