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Non-vascular self-expanding metallic stent system
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了用于非血管腔体的自扩张金属支架（以下简称支架)及其输送系统的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本文件适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（裸支架或覆膜支架)，包括食道支架、胆道支架、气管支架、肠道支架、尿道支架等及其相应的输送系统。
Basic information
Standard No：GB/T 25304-2025
Standard Name：非血管自扩张金属支架系统
English Name：Non-vascular self-expanding metallic stent system
Standard Status：即将实施
Release Date：2010-11-10
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 15812.1-2005,GB/T 16886.1,GB 18278.1,GB 18279,GB 18280.1,GB/T 19974,GB/T 42062,YY/T 0500-2021,YY/T 0640-2016,YY 0970,YY/T 0987.1
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：25304
Drafter：王振强、于学保、乔嘉琪、段青姣、潘长网、李君涛、付天翔、孙璐、王仕林
Drafting Organization：有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、南微医学科技股份有限公司、北京有卓正联医疗科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东安得医疗用品股份有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
