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Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。
Basic information
Standard No：YY/T 0869-2013
Standard Name：医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构
English Name：Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
Standard Status：现行
Release Date：2013-10-21
Effective Date：2014-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Adopted Standards：ISO/TS 19218:2005
Adopted Standard Name：《医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2014-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0869
Drafter：李慧民、陈志刚、米兰英、秦树华、武俊华
Drafting Organization：北京国医械华光认证有限公司
Management Organization：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
