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Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine,venous blood serum and plasma
Standard in brief
Scope of Application：
本文件对拟用于代谢组学分析的尿液、静脉血血浆和血清的标本处理、记录和加工等检验前处理规范提出了要求和建议。
本文件适用于代谢组学检测，能供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和生产商、从事生物医学研究的机构和公司、生物样品库和监管部门使用。
Basic information
Standard No：GB/T 44827-2024
Standard Name：分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
English Name：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine,venous blood serum and plasma
Standard Status：现行
Release Date：2024-10-26
Effective Date：2025-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：ISO 15189,ISO 15190
Adopted Standards：ISO 23118:2021
Adopted Standard Name：《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：28 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2024-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：44827
Drafter：邹迎曙、唐惠儒、郭天南、章申燕、曹正、康洲阳、陈微
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
