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Detection reagent kit for enzyme-linked immunoabsorbent assay
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量或定性检测试剂盒（以下简称“试剂盒”)。
Basic information
Standard No：YY/T 1183-2024
Standard Name：酶联免疫吸附法检测试剂盒
English Name：Detection reagent kit for enzyme-linked immunoabsorbent assay
Standard Status：现行
Release Date：2010-12-27
Effective Date：2025-10-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 21415,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1183
Drafter：李潇、徐松雁、赵强、王艺凯、刘鑫、史巧云、靳林丹
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京市医疗器械审评检查中心、中国海关科学技术研究中心、北京万泰生物药业股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
