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Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1680-2020
Standard Name：同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
English Name：Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone
Standard Status：现行
Release Date：2020-02-21
Effective Date：2021-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.2,YY/T 0513.3
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1680
Drafter：欧阳宏伟、汪燕艳、赵洪石、徐丽明、张智勇、邵安良
Drafting Organization：浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院
Management Organization：中国食品药品检定研究院
Proposing Department：国家药品监督管理局
