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Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
Standard in brief
Scope of Application：
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注:本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关说明。
Basic information
Standard No：YY 9706.102-2021
Standard Name：医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
English Name：Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
Standard Status：现行
Release Date：2021-03-09
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.140
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB 4343.1,GB 4824,GB/T 5465.2-2008,GB/T 6113.102,GB/T 9254,GB 9706.1-2020,GB 17625.1,GB/T 17625.2,GB/T 17626.2,GB/T 17626.3,GB/T 17626.4-2018,GB/T 17626.5,GB/T 17626.6-2017,GB/T 17626.8,GB/T 17626.11,GB/T 17743,YY 9706.108-2021
Adopted Standards：IEC 60601-1-2:2007
Adopted Standard Name：《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：88
Number of words：161 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：9706.102
Drafter：高中、王伟明、蒋岁、李艳华、赵倡、任杰、崔强、罗积浩、陈信元、张尉强、蔡舒文
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、通标标准技术服务(上海)有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国电子技术标准化研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
Proposing Department：国家药品监督管理局
