This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本部分，其适宜性应进行论证。
Basic information
Standard No：YY/T 1649.1-2019
Standard Name：医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
English Name：Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
Standard Status：现行
Release Date：2019-05-31
Effective Date：2020-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.4
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：10 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1649.1
Drafter：乔春霞、王红、宗洪海、李春令
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所、上海松立生物技术有限公司
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
