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Silicone rubber compounds—Application for medical catheters
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了医疗导管用硅橡胶混炼胶的命名、技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制备暂时和短期接触类医疗导管用的硅橡胶混炼胶(以下简称混炼胶)。
注：依据《医疗器械分类规则》，本文件中医疗导管属于第二类医疗器械。
Basic information
Standard No：GB/T 45481-2025
Standard Name：硅橡胶混炼胶 医疗导管用
English Name：Silicone rubber compounds—Application for medical catheters
Standard Status：现行
Release Date：2025-03-28
Effective Date：2025-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：83.060
CCS Number：G35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 528,GB/T 529,GB/T 531.1,GB/T 16886.1,GB/T 16886.5,GB/T 16886.6,GB/T 16886.10,GB/T 16886.11,GB/T 28112,GB/T 32365
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：45481
Drafter：余良、高红凯、吴红、吴超波、陈浩、廖全根、赵灵芝、梁志军、任宝来、陈三玲、罗洪坤、徐雁南、吴昊、何少峰、刘嘉欣
Drafting Organization：江西蓝星星火有机硅有限公司、永修县检验检测中心(江西省有机硅产品质量监督检验中心)、广东亿康医疗器械有限公司、东莞市正安有机硅科技有限公司、东莞市瑞祥精密硅胶制品有限公司、济南晨生医疗科技有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司、东莞市品晟有机硅科技有限公司、东莞市南炬高分子材料有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、广州瑞派医疗器械有限责任公司、沈阳橡胶研究设计院有限公司
Management Organization：全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(SAC/TC 35)
Proposing Department：中国石油和化学工业联合会
