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Specific antinuclear antibody IgG detecting kit (immunoblotting)
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IgG的试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法产品。
本文件不适用于抗核抗体总抗体的检测试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1820-2021
Standard Name：特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
English Name：Specific antinuclear antibody IgG detecting kit (immunoblotting)
Standard Status：现行
Release Date：2021-12-06
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1820
Drafter：刘艳春、闫惠平、孙嵘、张柳燕、孙冬娜
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京佑安医院、北京市医疗器械技术审评中心、欧蒙医学诊断(中国)有限公司、胡曼诊断产品(北京)有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
