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Technical guide for containment of pharmaceutical equipment—Solid preparations
Standard in brief
Scope of Application：
本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。
本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。
Basic information
Standard No：GB/Z 42540-2023
Standard Name：制药装备密闭性技术指南 固体制剂
English Name：Technical guide for containment of pharmaceutical equipment—Solid preparations
Standard Status：现行
Release Date：2023-05-23
Effective Date：2023-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.120.30
CCS Number：C90
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 36030,GB 37823,EJ/T 1096-1999
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：54 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：42540
Drafter：方正、谢楠、谢忠泽、王洪敏、吴国桥、吴武通、谭鸿波、戴华锋、于军、杨玉龙、王辉、黄圆圆、蔡根
Drafting Organization：浙江迦南科技股份有限公司、同济大学、四川科伦药业股份有限公司、山东新马制药装备有限公司
Management Organization：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
Proposing Department：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
