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Group B streptococcus nucleic acid detection kit (fluorescent PCR)
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1826-2021
Standard Name：B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
English Name：Group B streptococcus nucleic acid detection kit (fluorescent PCR)
Standard Status：现行
Release Date：2021-12-06
Effective Date：2022-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 29791.1,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1826
Drafter：沈舒、许四宏、涂小宝、车团结、蒋析文
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州百源基因技术有限公司、中山大学达安基因股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
