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Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method)
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1811-2022
Standard Name：补体4测定试剂盒(免疫比浊法)
English Name：Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method)
Standard Status：现行
Release Date：2022-05-18
Effective Date：2023-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 21415,GB/T 29791.1,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1811
Drafter：何乐春、易维京、任轶昆、赖留恋、谢清华
Drafting Organization：重庆医疗器械质量检验中心、重庆中元汇吉生物技术有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、山东博科生物产业有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
