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Anaesthetic and respiratory equipment—Nebulizing systems and components
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了预期通过呼吸系统以喷雾形式向人体连续或呼吸触发来输送液体的通用雾化系统的安全和性能测试的要求。
本标准适用于气动雾化设备，可由压缩机、管道系统、气缸等提供动力，以及电动雾化设备［例如旋转盘、超声波、振动筛（主动和被动），以及毛细管装置］或手动雾化设备。
本标准未规定雾化系统的最低性能。
本标准不适用于洗鼻设备。
本标准不适用于预期仅用于通过提供以气雾颗粒形式的水来提供湿气或水合的设备。
注： 此类设备参见ISO 8185[3]。
本标准不适用于特定给药雾化设备或他们的组件（如定量雾化吸入器、定量液体吸入器、干粉吸入器）。
Basic information
Standard No：YY/T 1743-2021
Standard Name：麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
English Name：Anaesthetic and respiratory equipment—Nebulizing systems and components
Standard Status：现行
Release Date：2021-03-09
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.10
CCS Number：C46
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1-2020,GB/T 16886.1,GB 18278.1,GB 18279.1,GB 18280.1,GB 18280.2,GB/T 18280.3,GB/T 19633.1,GB 50751,YY/T 0316,YY 0461,YY/T 0466.1,YY/T 0615.1,YY/T 0753.1,YY/T 0799,YY 0801.1,YY/T 0882,YY/T 0916.1-2014,YY/T 1040.1,YY 1040.2,YY/T 1474,YY 9706.102,YY/T 9706.106,YY 9706.108-2021,ISO 7396-1,ISO 10524-1,ISO 10524-3,EN 13544-2,ENV 737-6
Adopted Standards：ISO 27427:2013
Adopted Standard Name：《麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：52
Number of words：89 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1743
Drafter：王伟、张玮奇、傅国庆、刘靓
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
Management Organization：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
Proposing Department：国家药品监督管理局
