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Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
Standard in brief
Scope of Application：
本文件给出了脱水MH肉汤（dMHB）和脱水MH琼脂（dMHA）物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户（包括体外药敏试验器械制造商）作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。
本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂（例如血液或血液制品）(CLSI方法)[3][4][5] [6]。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入，不在本文件的范围。 虽然dMHA能用于琼脂稀释法[4][6]或梯度扩散法测定MIC，本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）[5]以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)[3]使用纸片扩散法的性能试验。
Basic information
Standard No：GB/T 40672-2021
Standard Name：临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
English Name：Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
Standard Status：现行
Release Date：2021-10-11
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0688.1-2008,ISO 20776-1,CLSI M100
Adopted Standards：ISO/TS 16782:2016
Adopted Standard Name：《临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：48 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：40672
Drafter：毕春雷、何乐春、王文庆、代蕾颖、李承芝
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
