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Aseptic processing of health care products—Part 3:Lyophilization
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
Basic information
Standard No：YY/T 0567.3-2011
Standard Name：医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
English Name：Aseptic processing of health care products—Part 3:Lyophilization
Standard Status：现行
Release Date：2011-12-31
Effective Date：2013-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19001,YY/T 0567.1,YY/T 0567.4,YY/T 0567.5
Adopted Standards：ISO 13408-3:2006
Adopted Standard Name：《医疗保健产品的无菌处理 第3部分：冻干法》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2013-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0567.3
Drafter：黄敏菊、郑燕、颜林、黄鸿新、王立山
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
