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UDI implementation and application in medical device package levels
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。
本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。
Basic information
Standard No：YY/T 1943-2024
Standard Name：医疗器械唯一标识的包装实施和应用
English Name：UDI implementation and application in medical device package levels
Standard Status：现行
Release Date：2024-07-08
Effective Date：2025-07-20
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 1681,YY/T 1752,YY/T 1753,YY/T 1942
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1943
Drafter：易力、汤京龙、何昆仑、姜洁、赵宇、薛昕昀、沈磊、张丽梅、张颎、李君、吕原原、曹德森
Drafting Organization：国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国人民解放军总医院、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、中国医疗器械有限公司、北京大学第三医院、上海中医药大学附属龙华医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上药医疗器械(上海)有限公司、威海威博医疗科技有限公司
Management Organization：国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
Proposing Department：国家药品监督管理局
