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In vitro diagnostic reagent(kit)nomenclature for clinical chemistry
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。
本标准不适用于校准品、质控品。
Basic information
Standard No：YY/T 1227-2014
Standard Name：临床化学体外诊断试剂(盒)命名
English Name：In vitro diagnostic reagent(kit)nomenclature for clinical chemistry
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2015-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：ISO 18113-1:2009
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：31 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2014-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1227
Drafter：赵阳、毕春雷、张宏、贺学英
Drafting Organization：北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
