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Dry heat (heated air) sterilizers
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。
本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。
本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热（热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。
Basic information
Standard No：YY 1275-2016
Standard Name：热空气型干热灭菌器
English Name：Dry heat (heated air) sterilizers
Standard Status：现行
Release Date：2016-03-23
Effective Date：2018-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.10
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB 4793.1,GB/T 4982,GB/T 14710-2009,GB/T 18268,YY/T 0466.1-2016,IEC 61010-2-040:2005,消毒技术规范 中华人民共和国卫生部(2002年版)
Adopted Standards：ANSI/AAMI ST50:2004
Adopted Standard Name：《干热（热空气)灭菌器》(英文版)
Adoption Level：NEQ
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：30 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1275
Drafter：王建新、王洪敏、胡昌明、黄秀莲、邹洪武、刘振健
Drafting Organization：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
