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Joint replacements—Wear of total hip-joint prostheses—Part 4:Testing hip prostheses under variations in component positioning which results in direct edge loading
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了模拟髋臼部件大倾斜角和动态分离条件下髋关节假体边缘加载的测试条件。
本文件与YY/T 0651.1-2016或YY/T 0651.3结合使用。
本文件适用于全髋关节假体。
Basic information
Standard No：YY/T 0651.4-2025
Standard Name：关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试
English Name：Joint replacements—Wear of total hip-joint prostheses—Part 4:Testing hip prostheses under variations in component positioning which results in direct edge loading
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-09-15
Effective Date：2026-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0651.1-2016,YY/T 0651.2,YY/T 0651.3
Adopted Standards：ISO 14242-4:2018
Adopted Standard Name：《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第4部分:部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：26 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0651.4
Drafter：张述、张博洋、王颖、俞天白、李炫、林强、孟雨柔、高进涛、韩丹、王玲、聂永嘉、江丽
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创骨科学(集团)有限公司、凯尔测控技术(天津)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、西安交通大学、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
