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Sterile insulin syringe for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器)的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升 (U100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
Basic information
Standard No：YY/T 0497-2018
Standard Name：一次性使用无菌胰岛素注射器
English Name：Sterile insulin syringe for single use
Standard Status：现行
Release Date：2005-12-07
Effective Date：2019-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1,GB/T 6682-2008,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2,GB 15810-2001,GB 15811,GB/T 16886.1,GB 18278.1-2015,GB 18279.1-2015,GB 18280.1-2015,GB/T 18457,GB/T 19633.1,ISO 7000:2014,ISO 81714-1:2010,YY/T 0466.1
Adopted Standards：ISO 8537:2007
Adopted Standard Name：《一次性使用无菌胰岛素带针或不带针注射器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：50 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0497
Drafter：聂玉才、田晓雷、杜琴、李萌、花松鹤
Drafting Organization：山东新华安得医疗用品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
Management Organization：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department：国家药品监督管理局
