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Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories
Standard in brief
Scope of Application：
本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带)。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 9706.270。本标准和YY 9706.270构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分，其所涉及的典型部件见图A.1。
本标准不包括对口腔矫治器的要求。
Basic information
Standard No：YY/T 0671-2021
Standard Name：医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
English Name：Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories
Standard Status：现行
Release Date：2021-09-06
Effective Date：2024-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.10
CCS Number：C46
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 3785.1,GB/T 4999,GB 9706.1,GB/T 14574,GB/T 16886.1,GB/T 19974,YY/T 0466.1-2016,YY/T 0753.1,YY/T 0753.2,YY/T 0802-2020,YY/T 1040.1,YY 1040.2,YY 9706.270,ISO 3744:2010
Adopted Standards：ISO 17510:2015
Adopted Standard Name：《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：54 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0671
Drafter：庄志、赵伟栋、周明钊、王伟、贾文祥、徐畅
Drafting Organization：天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
Management Organization：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
Proposing Department：国家药品监督管理局
