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Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 4:Phagocytosis of mouse peritoneal macrophages on chicken erythrocytes—Ex-vivo method
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。
Basic information
Standard No：YY/T 1465.4-2017
Standard Name：医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法
English Name：Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 4:Phagocytosis of mouse peritoneal macrophages on chicken erythrocytes—Ex-vivo method
Standard Status：现行
Release Date：2017-03-28
Effective Date：2018-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.11,GB/T 16886.12,GB/T 16886.20
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1465.4
Drafter：袁暾、梁洁、乔春霞、郑秀娥
Drafting Organization：四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
