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Test methods for ureteral stents
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7 Fr～14.0 Fr，长度为8 cm～30 cm，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。
该产品会有长期留置（超过30 d）的情况，但并不常见，因此本标准不包括这种情况。同样，本标准也不包括非输尿管应用（如肾造口术和回肠造口术）的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性，所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。
Basic information
Standard No：YY/T 0872-2013
Standard Name：输尿管支架试验方法
English Name：Test methods for ureteral stents
Standard Status：现行
Release Date：2013-10-21
Effective Date：2014-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 528,GB/T 16886(所有部分),YY/T 0586
Adopted Standards：ASTM F 1828-1997
Adopted Standard Name：《输尿管支架规范》
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：2
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：Yes
Amendment Note：有第1号修改单
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0872
Drafter：宋金子、张丽梅、许慧
Drafting Organization：山东恒信检测技术开发中心
Management Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心
Proposing Department：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
