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Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。
本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。
本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
安全方面，本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
Basic information
Standard No：YY/T 1486-2016
Standard Name：牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求
English Name：Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
Standard Status：现行
Release Date：2016-07-29
Effective Date：2017-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.060.25
CCS Number：C33
Related Standards
Referenced Standards：ISO 1043-1,ISO 1942,ISO 2768-1,ISO 5832-2,ISO 5832-3,ISO 7405,ISO 10993-1,ISO 11135,ISO 11137-1,ISO 14155,ISO 14971,ISO 15223-1,ISO 17664,ISO 17665-1
Adopted Standards：ISO 13504:2012
Adopted Standard Name：（牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求）
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：32 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1486
Drafter：李丹荣、丁罕、郑婷菲、徐步光、张敏、吴柯妍
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司
Management Organization：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
