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Sterile vaginal dilator for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
Basic information
Standard No：YY 0336-2020
Standard Name：一次性使用无菌阴道扩张器
English Name：Sterile vaginal dilator for single use
Standard Status：现行
Release Date：2002-04-24
Effective Date：2021-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 2828.1,GB/T 2829,GB/T 9969,GB/T 14233.1-2008,GB/T 16886.1,GB/T 16886.5,GB/T 16886.10,YY/T 0466.1,中华人民共和国药典 四部(2015年版)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：24 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0336
Drafter：姚天平、王沪育、王海涛、翁秉豪、张峻梓、邹冰、钱心依
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司、河南省医疗器械检验所
Management Organization：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
Proposing Department：国家药品监督管理局
