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General requirements of guides for orthopaedic surgery
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求，包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。
本文件适用于矫形外科用手术导板，该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造，其他加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。
注： 本文件涉及的检验方法参见附录A。
Basic information
Standard No：YY/T 1845-2022
Standard Name：矫形外科用手术导板通用要求
English Name：General requirements of guides for orthopaedic surgery
Standard Status：现行
Release Date：2022-07-01
Effective Date：2023-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1,GB/T 14233.2,GB/T 16886.1,YY/T 0149-2006,YY/T 0297,YY/T 0316,YY/T 0466.1,YY/T 0640,YY/T 0726-2020,中华人民共和国药典
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1845
Drafter：董双鹏、张晨、安俊波、王彩梅、李新宇、刘英慧、孙嘉怿、陆声、罗浩天、田华、蔡宏
Drafting Organization：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、云南省第一人民医院、北京大学第三医院
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
