This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头钻的材料、尺寸、力学性能的要求，描述了相应的试验方法，规定了标记的内容。
本文件适用于在骨科手术中与YY 0018规定的接骨螺钉配合使用的钻头、丝锥及沉头钻。
注：涉及接骨螺钉、接骨板和相应工具的相关标准的相互关系在附录A中列出供参考。本文件不适用于与自钻骨针（例如用于外固定的）和自钻导针配合使用的钻头、丝锥和沉头钻。
Basic information
Standard No：YY/T 0958.1-2025
Standard Name：矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头钻
English Name：Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters
Standard Status：即将实施
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2026-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：YY 0018,YY/T 1052
Adopted Standards：ISO 9714-1:2012
Adopted Standard Name：《矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头钻》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0958.1
Drafter：段红平、赵文文、张路、李楠、施泓严、苏健、陈宇、孙嘉怿、吴静、刘振海、于环述、黄利方、代瑞、张浩、刘婉姮
Drafting Organization：北京纳通医疗科技控股有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市富乐科技开发有限公司、北京瑞朗泰科医疗器械有限公司、国家骨科与运动康复临床医学研究中心(中国人民解放军总医院)
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
