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Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。注： 生物分子、细胞、药物或是具有生物活性组分的释放性能未涵盖于本标准范围内。
Basic information
Standard No：YY/T 1716-2020
Standard Name：组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
English Name：Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
Standard Status：现行
Release Date：2020-06-30
Effective Date：2021-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1964,GB/T 1966,GB/T 16886.14,GB/T 19466.1,GB/T 19466.2,GB/T 19466.3,GB/T 19587,GB/T 19973.1,GB/T 21650.1,GB/T 21650.2,GB/T 21650.3,GB 23101.1,GB/T 27761,GB/T 27762,GB/T 30758,YY/T 0683,YY/T 1445-2016,《中华人民共和国药典》(2015年版)四部
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1716
Drafter：王安琪、冯晓明、柯林楠、王春仁、黄元礼
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
