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Implants for surgery—Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK)polymers and compounds for use in implantable medical devices
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。
本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。
Basic information
Standard No：YY/T 1707-2020
Standard Name：外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
English Name：Implants for surgery—Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK)polymers and compounds for use in implantable medical devices
Standard Status：现行
Release Date：2020-02-21
Effective Date：2021-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19466.1,GB/T 19466.2,GB/T 19466.3
Adopted Standards：ISO 15309:2013
Adopted Standard Name：《外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1707
Drafter：景明、马春宝、张红、甄珍、张译丹、耿芳、尹安远、白云生、徐秉智
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、赢创特种化学(上海)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、美敦力(上海)管理有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
