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PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
Standard in brief
Scope of Application:
本标准规定了胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于进行胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(以下简称PG Ⅰ/Ⅱ试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。
本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PG Ⅰ/Ⅱ试剂(如:试纸条等); 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
Basic information
Standard No:YY/T 1672-2019
Standard Name:胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒
English Name:PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
Standard Status:现行
Release Date:2019-10-23
Effective Date:2020-10-01
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:11.100
CCS Number:C44
Related Standards
Referenced Standards:GB/T 191-2008,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages:12
Number of words:12 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2019-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家药品监督管理局
Standard Type:QT
Standard Attribute:YY
Other Standard Number:1672
Drafter:孙楠、曲守方、于婷、黄杰、袁锦云、吴晓军、尹星
Drafting Organization:中国食品药品检定研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、北京永瀚星港生物技术有限公司
Management Organization:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department:国家药品监督管理局