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Pressure regulators for use with medical gases—Part 3:Pressure regulators integrated with cylinder valves(VIPRs)
Standard in brief
Scope of Application:
本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体或驱动手术器械用气体进行管理的集成气瓶阀的压力调节器(以下简称VIPRs)的设计、型式试验和标识要求。
示例:气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用于安装在工作压力达到30 000 kPa(300 bar)的可重复充装气瓶上的VIPRs,或安装在家庭护理应用中使用的自充装系统上的VIPRs。
本文件规定的VIPRs是预设压力,提供压力出口和/或提供预设流量出口的结构。
Basic information
Standard No:GB/T 45897.3-2025
Standard Name:医用气体压力调节器 第3部分:集成气瓶阀的压力调节器(VIPRs)
English Name:Pressure regulators for use with medical gases—Part 3:Pressure regulators integrated with cylinder valves(VIPRs)
Standard Status:现行
Release Date:2025-08-01
Effective Date:2026-08-01
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:11.040.10
CCS Number:C46
Related Standards
Referenced Standards:GB/T 1226,GB/T 8335,GB 9706.1,GB/T 15382-2021,GB/T 15383,GB/T 42062,GB/T 45898.1,GB/T 45899,GB 50751,ISO 11117,ISO 13341,ISO 15245-1,ISO 15996,EN 13544-2:2002
Adopted Standards:ISO 10524-3:2019
Adopted Standard Name:《医用气体压力调节器 第3部分:集成气瓶阀的压力调节器(VIPRs)》
Adoption Level:MOD
Publication Information
Number of pages:40
Number of words:67 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2025-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type:CN
Standard Attribute:GB
Other Standard Number:45897.3
Drafter:刘世海、王永毅、周建华、侯蒙、郁红漪、史彦、王伟
Drafting Organization:上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司、液化空气(中国)投资有限公司
Management Organization:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
Proposing Department:国家药品监督管理局