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Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。
本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。
本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价。
Basic information
Standard No：YY/T 0818.2-2010
Standard Name：医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作
English Name：Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication
Standard Status：现行
Release Date：2010-12-27
Effective Date：2012-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 528,GB/T 529,GB/T 531.1,GB/T 533,GB/T 1688,GB/T 2941,GB/T 7759,GB/T 12828,GB/T 16175,GB/T 16886,GB/T 17037.4-2003,GB 18278,GB 18279,GB 18280,GB 19973.1,YY 0287,YY 0334,YY 0484,ASSI/AAMI ST 50
Adopted Standards：ASTM F 2042-2000
Adopted Standard Name：《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2012-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0818.2
Drafter：施燕平、张丽梅、吴平
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东百多安医疗器械有限公司
Management Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
Proposing Department：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
