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Tissue engineering medical device—Collagen—Terminology
Standard in brief
Scope of Application：
本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
Basic information
Standard No：YY/T 1955-2025
Standard Name：组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语
English Name：Tissue engineering medical device—Collagen—Terminology
Standard Status：现行
Release Date：2025-02-26
Effective Date：2026-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C30
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1955
Drafter：邵安良、徐丽明、张贵锋、刘兴兰、范代娣、王晓亮、段志广
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、中国科学院过程工程研究所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、西北大学
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
