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Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
Standard in brief
Scope of Application：
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。
Basic information
Standard No：GB/T 25440.2-2021
Standard Name：外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
English Name：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
Standard Status：现行
Release Date：2010-11-10
Effective Date：2022-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 25440.1-2021
Adopted Standards：ISO 12891-2:2020
Adopted Standard Name：《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：48 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：25440.2
Drafter：李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
