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Health software—Part 1:General requirements for product safety
Basic information
Standard No：GB/T 42984.1-2023
Standard Name：健康软件 第1部分：产品安全的通用要求
English Name：Health software—Part 1:General requirements for product safety
Standard Status：现行
Release Date：2023-09-07
Effective Date：2024-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：35.240.80
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0664-2020
Adopted Standards：IEC 82304-1:2016
Adopted Standard Name：《健康软件 第1部分:产品安全的通用要求》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：41 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：42984.1
Drafter：陈兴文、刘重生、彭亮、李澍、谢鑫莹、王青松、陈蓓
Drafting Organization：北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
Proposing Department：国家药品监督管理局
