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Ophthalmic Optics—Ocular endotamponades
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。
Basic information
Standard No：YY/T 0862-2023
Standard Name：眼科光学 眼内填充物
English Name：Ophthalmic Optics—Ocular endotamponades
Standard Status：现行
Release Date：2011-12-31
Effective Date：2024-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.70
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.6,GB/T 19633.1,GB/T 42062,YY/T 0466.1,YY/T 0567.1,YY/T 0640,中华人民共和国药典 四部
Adopted Standards：ISO 16672:2020
Adopted Standard Name：《眼科光学 眼内填充物》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：31 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0862
Drafter：陈献花、方丽、张莉、赵金川、林心怡、韩银、胡美丽、夏忠诚、陈宇晖
Drafting Organization：浙江省医疗器械检验研究院、上海杰视医疗科技有限公司
Management Organization：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
