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Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 2:Needles
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。
本部分适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。
本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。
Basic information
Standard No：YY/T 1768.2-2021
Standard Name：医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
English Name：Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 2:Needles
Standard Status：现行
Release Date：2021-03-09
Effective Date：2022-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2423.4-2008,GB/T 6682,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2-2005,GB/T 16886.1,GB/T 18457-2015,YY/T 0466.1,YY/T 0615.1
Adopted Standards：ISO 11608-2:2012
Adopted Standard Name：《医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头》
Adoption Level：NEQ
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：38 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1768.2
Drafter：李未扬、李赟、张谦、付步芳、朱会芳、杨建鑫、孙洪荣、徐源梅
Drafting Organization：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、中国食品药品检定研究院、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、北京伏尔特技术有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司
Management Organization：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department：国家药品监督管理局
