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Chinese Standard: YY/T 1231-2014

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Creatinine test reagent kit(Method of sarcosine oxidase)


Standard in brief
Scope of Application:  
本标准规定了肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂(盒)。
本标准不适用于干式肌酐测定试剂(盒)。

Basic information
Standard No:YY/T 1231-2014
Standard Name:肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
English Name:Creatinine test reagent kit(Method of sarcosine oxidase)
Standard Status:现行
Release Date:2014-06-17
Effective Date:2015-07-01
Language of Publication:中文简体

Standard Classification
ICS Number:11.100
CCS Number:C44

Related Standards
Referenced Standards:GB 3100,GB/T 21415-2008,YY/T 0316,YY/T 0466.1

Publication Information
Number of pages:12
Number of words:18 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2014-09-01

Standard Revision Information
Has Amendment:No

Other Information
Application Dept:国家食品药品监督管理总局
Standard Type:QT
Standard Attribute:YY
Other Standard Number:1231
Drafter:王军、毕春雷、张咏梅、张正强、徐东焕、王雪峰
Drafting Organization:北京市医疗器械检验所、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、上海荣盛生物药业有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
Management Organization:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department:国家食品药品监督管理总局

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