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Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
Standard in brief
Scope of Application:
本文件规定了一次性使用无针连接件(以下简称连接件)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于以非穿刺为使用形式的自闭合式一次性使用无针连接件。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,参照执行本文件。
YY 0585.4规定的防回流阀不包括在本文件范围内。
YY 0585.2规定的开关不包括在本文件范围内。
Basic information
Standard No:YY/T 0581.2-2024
Standard Name:输液连接件 第2部分:无针连接件
English Name:Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
Standard Status:现行
Release Date:2011-12-31
Effective Date:2025-10-15
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:11.040.20
CCS Number:C31
Related Standards
Referenced Standards:GB/T 1962.2-2001,GB/T 6682,GB 8368,GB 15810,YY 0285.1-2017
Publication Information
Number of pages:16
Number of words:21 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2024-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家药品监督管理局
Standard Type:QT
Standard Attribute:YY
Other Standard Number:0581.2
Drafter:王常斌、付健、王甘英、孙芸、张晓伟、吴其玉、黄晨玥、王万明、张磊、栾同青、亓晓庆、秦越
Drafting Organization:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东安得医疗用品股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(苏州)有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京天地和协科技有限公司
Management Organization:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department:国家药品监督管理局