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Test for genotoxicity of medical devices—Part 1:Bacterial reverse mutation test
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。
本部分推荐使用平板掺入法。
注: 口腔材料的Ames试验见YY/T 0127.10。
Basic information
Standard No：YY/T 0870.1-2013
Standard Name：医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
English Name：Test for genotoxicity of medical devices—Part 1:Bacterial reverse mutation test
Standard Status：现行
Release Date：2013-10-21
Effective Date：2014-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.3,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：24 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2014-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0870.1
Drafter：曾冬明、黄经春、于兆琴、陶剑、汤菊莉
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
