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Specifications for prevention and control of human DNA contamination in DNA testing products
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了DNA检验用产品人源性污染防控的一般规定、产品类型、质量管理体系、人源性DNA污染风险管理、环境中人源性DNA污染的监测、需进行生产后处理的产品要求、不需进行生产后处理的产品要求、产品包装、标签和证明文件。本文件适用于无需清洁即可使用的耗材和试剂类产品的生产。本文件不涵盖产品技术规范(如产品设计)。
Basic information
Standard No：GB/T 41844-2022
Standard Name：DNA检验用产品人源性污染防控规范
English Name：Specifications for prevention and control of human DNA contamination in DNA testing products
Standard Status：现行
Release Date：2022-10-12
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：13.310
CCS Number：A92
Related Standards
Adopted Standards：ISO 18385:2016
Adopted Standard Name：《最大程度地降低法医学应用中用于采集、存储和分析生物材料的产品上人源性DNA污染风险的必要准则》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：40 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：41844
Drafter：赵蕾、卢亮、刘开会、畅晶晶、谢群、田雪梅、王海生、高俊薇、张蕊、牛慧媛、解通
Drafting Organization：公安部物证鉴定中心、湖北省公安厅、中国合格评定国家认可中心、苏州阅微基因技术有限公司、凯杰企业管理(上海)有限公司、南方医科大学
Management Organization：全国刑事技术标准化技术委员会(SAC/TC 179)
Proposing Department：中华人民共和国公安部
