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Sterility test method for membrane filters
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。
注： 滤膜折叠扭曲的或部分体积过大的薄膜过滤器不适用本方法。
Basic information
Standard No：YY/T 1479-2016
Standard Name：薄膜过滤器的无菌试验方法
English Name：Sterility test method for membrane filters
Standard Status：现行
Release Date：2016-07-29
Effective Date：2017-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.99
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19973.2-2005,YY/T 0567.1-2013,中华人民共和国药典
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1479
Drafter：赵振波、黄秀莲、高凯斐、夏信群、苗晓琳
Drafting Organization：杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
