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Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements
Standard in brief
Scope of Application：
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
本部分不适用于血管内导管辅件如YY 0450.1。
Basic information
Standard No：YY 0285.1-2017
Standard Name：血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
English Name：Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements
Standard Status：现行
Release Date：1999-01-01
Effective Date：2019-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB 15810,GB/T 30515,YY/T 0466.1,YY/T 0586,ISO 3105:1994
Adopted Standards：ISO 10555-1:2013
Adopted Standard Name：《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：44 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0285.1
Drafter：花松鹤、杨曦、李勇、陈宝爱、牟鹏涛、李元彧
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司
Management Organization：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
