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Tissue engineered medical products—Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives:Fluorescence method
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。
本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。
Basic information
Standard No：YY/T 1876-2023
Standard Name：组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
English Name：Tissue engineered medical products—Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives:Fluorescence method
Standard Status：现行
Release Date：2023-01-13
Effective Date：2024-01-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0771.1,YY/T 0771.3
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：26 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1876
Drafter：邵安良、徐丽明、李秋、梁洁、许建霞、凌友、黄斯坦、范行良、袁暾
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、冠昊生物科技股份有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
