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Technical specifications of cleanroom design for cell culture
Standard in brief
Scope of Application:
本文件规定了细胞培养洁净室设计的一般要求、通风净化、围护结构、电气和信息化、给排水、气体管道、安全要求。本文件适用于应用于人体的细胞培养之洁净室设计,其他细胞培养洁净室参照本文件。
Basic information
Standard No:GB/T 42398-2023
Standard Name:细胞培养洁净室设计技术规范
English Name:Technical specifications of cleanroom design for cell culture
Standard Status:现行
Release Date:2023-03-17
Effective Date:2023-10-01
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:13.040.35
CCS Number:C70
Related Standards
Referenced Standards:GB 5749,GB 17945,GB/T 29469,GB/T 36372,GB 50016,GB 50457,GB 50472,GB 50591
Publication Information
Number of pages:16
Number of words:26 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2023-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type:CN
Standard Attribute:GB
Other Standard Number:42398
Drafter:朱学东、马爱进、吴朝晖、张毅、高华方、王健、赵同标、蔡海波、王立、梁磊、杨会英、孙会敏、丁之洁、赵伟、陈思源、徐绍坤、张玮亮、刘帅、赵翔、束永前、李昂、吴志坚、曾世清、魏佳鸣、王坤、徐雪强、陈中权、严整辉、晏坤、任宏达、陈国笋、童广才、傅宇岚、王红卫、赵娟、魏建龙、张骁、钟家俊、刘吉宏、谭莉平
Drafting Organization:北京工商大学、上海辰川生物技术发展有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子工程设计院有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、湖南源品细胞生物科技有限公司、河南辉煌空调净化工程有限公司、中科检测技术服务(广州)股份有限公司、中电精泰电子工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、中国医药生物技术协会、中国科学院动物研究所、华东理工大学、中国食品药品检定研究院、中国建筑科学研究院有限公司、江苏省人民医院、众一伍德工程有限公司、京东方再生医学科技有限公司、派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、苏州鸿基洁净科技股份有限公司、深圳市丽风净化工程有限公司、浙江华源环境工程有限公司、苏州英德尔室内空气技术有限公司、上海奇康再生医学技术有限公司、杭州爱唯生命科技有限公司、上海天迹洁净工程科技有限公司、上海朗脉洁净技术股份有限公司、上海甘翼生物医药科技有限公司、山东万事达建筑钢品股份有限公司、成都中增科教设备有限公司、上海简朗工程技术有限公司、浙江医药工业设计院有限公司、上海开纯洁净室技术工程有限公司、戴文工程设计(上海)有限公司、北京科源顺达建设工程有限公司
Management Organization:全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)