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Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了麻醉和呼吸应用中材料、部件和设备与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的要求。
注1：另外，本文件对依据氧气兼容性的已有数据进行材料和部件的选择以及对燃烧和/或分解产物的毒性进行风险分析提供了通用的指导方法。
注2：本文件提出在设计、生产、维护和处理的各个阶段的兼容性特征包括：清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。
本文件适用于麻醉和呼吸设备。例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
本文件不适用于生物相容性。
Basic information
Standard No：GB/T 45899-2025
Standard Name：麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性
English Name：Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
Standard Status：现行
Release Date：2025-06-30
Effective Date：2026-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.10
CCS Number：C46
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 42062
Adopted Standards：ISO 15001:2010
Adopted Standard Name：《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：44
Number of words：68 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：45899
Drafter：杜国锋、杨晓庆、钟佑锦、顾伟康、马小建、邓咏如、王伟、张巍、刘加龙、赵伟
Drafting Organization：北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海德尔格医疗器械有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Management Organization：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
Proposing Department：国家药品监督管理局
