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Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
Standard in brief
Scope of Application：
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统（RVS）的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统（RVS）：a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；b) 可控制设备运行；c) 记录整个治疗阶段的数据；d) 预期用于：1） 〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用；2） 按照使用说明书的建议进行维护；3） 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
Basic information
Standard No：YY 0721-2009
Standard Name：医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全
English Name：Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
Standard Status：现行
Release Date：2009-06-16
Effective Date：2010-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.60
CCS Number：C43
Related Standards
Referenced Standards：GB 4943,GB 9706.1,GB 9706.16,GB/T 17857,GB/T 18987,YY 0505,IEC 60601-1-4:1996,IEC 61000(所有部分)
Adopted Standards：IEC 62274:2005
Adopted Standard Name：《医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：17 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2009-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0721
Drafter：胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
