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Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump-head
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头（无论是否带涂层、表面改性或非表面改性）的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注、静脉-静脉转流、动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。
本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件（例如血液管路、泵控制台/驱动器）。
Basic information
Standard No：YY/T 1739-2020
Standard Name：心肺转流系统 离心泵泵头
English Name：Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump-head
Standard Status：现行
Release Date：2020-06-30
Effective Date：2021-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1-2008,GB/T 16886.1,GB 18279.1,GB 18280.1,GB 19335-2003,GB/T 19633.1,GB/T 19633.2,GB/T 19974,YY/T 0681.1,中华人民共和国药典
Adopted Standards：ISO 18242:2016
Adopted Standard Name：《心血管植入物及体外系统 离心血泵》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：28 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1739
Drafter：徐苏华、李生霞、洪良通、梁泽鑫、何晓帆、李爱军、杨瑞娥
Drafting Organization：广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、理诺珐(中国)医疗科技有限公司
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家药品监督管理局
